近日(ri)，國務院(yuan)發布(bu)了《關于取消和下(xia)放一(yi)批行(xing)政(zheng)審批項目的決定(ding)》，其中“獸藥(yao)安全性評(ping)價(jia)單位資(zi)格認(ren)定(ding)”一(yi)項在(zai)列。

　　《決定》指出(chu)，國(guo)務院決定再取消和(he)下放(fang)64項行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審批(pi)(pi)項目和(he)18個(ge)子項。國(guo)務院要(yao)(yao)求，各(ge)地區、各(ge)部門要(yao)(yao)抓緊做好取消和(he)下放(fang)管理(li)層級行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審批(pi)(pi)項目的落實和(he)銜接工(gong)作，并(bing)切實加強事中事后(hou)監(jian)管。要(yao)(yao)繼續大力推進行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審批(pi)(pi)制(zhi)度改革(ge)，使(shi)簡政(zheng)(zheng)(zheng)放(fang)權成為持續的改革(ge)行(xing)(xing)動。要(yao)(yao)健全監(jian)督制(zhi)約機制(zhi)，加強對行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審批(pi)(pi)權運行(xing)(xing)的監(jian)督，不斷(duan)提高政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)管理(li)科(ke)學化、規范化水平。

　　據了解，在本次公(gong)布處理的一批(pi)行政項目(mu)中，“獸藥(yao)安全性評價單位(wei)資(zi)格(ge)認定”被取消。

　　據(ju)悉，“獸(shou)藥安全性(xing)評價單位資(zi)格認定”的政(zheng)策依據(ju)始(shi)于2004年11月1日起施(shi)行(xing)的《獸(shou)藥管理(li)條例(li)》。該《條例(li)》要求，從(cong)事獸(shou)藥安全性(xing)評價的單位，應當經國務院獸(shou)醫行(xing)政(zheng)管理(li)部(bu)門認定，并遵守(shou)獸(shou)藥非臨床研究質量管理(li)規(gui)范和獸(shou)藥臨床試驗(yan)質量管理(li)規(gui)范。

　　而2005年(nian)發(fa)布(bu)的《新(xin)獸藥(yao)研制管理辦法(fa)》也(ye)同樣要求(qiu)，承擔新(xin)獸藥(yao)安(an)全(quan)性評價的單(dan)位應當具有農業部認定的資格，執行(xing)《獸藥(yao)非(fei)臨(lin)床(chuang)研究(jiu)質量管理規范》，并參照(zhao)農業部發(fa)布(bu)的有關技術指(zhi)導原(yuan)則進行(xing)試驗。

　　而(er)此前《獸藥(yao)安全性評價單位資格認定》審(shen)批的內容涉及申請單位基本條(tiao)件、獸藥(yao)非臨床研究(jiu)質量管理(li)規(gui)范實施情(qing)況、獸藥(yao)臨床試(shi)驗(yan)質量管理(li)規(gui)范實施情(qing)況等三項。

　　辦(ban)理(li)的程序(xu)是，先需(xu)經農(nong)業(ye)(ye)部行政(zheng)審(shen)批綜合(he)辦(ban)公(gong)室(shi)受理(li)申(shen)請(qing)人遞交(jiao)的申(shen)請(qing)材(cai)料，并進(jin)行初審(shen);再由農(nong)業(ye)(ye)部獸醫局根(gen)(gen)據國(guo)家有關規定對申(shen)請(qing)材(cai)料進(jin)行審(shen)查(cha)，必要(yao)時組(zu)織(zhi)專(zhuan)家組(zu)進(jin)行技術審(shen)查(cha)和現場考察(cha);之后，農(nong)業(ye)(ye)部獸醫局根(gen)(gen)據審(shen)查(cha)意見提出審(shen)批方案，報經部長(chang)審(shen)批后，再辦(ban)理(li)批件。

　　日前，據中國畜牧獸醫報致電農業部行政審批辦公室了解到，農業部按照國務院的要求，取消了獸藥安全性評價單位資格認定行政審批項目。該負責人還表示，未來將指定相關部門按照標準進行規范化管理，將進一步強化落實試驗質量管理規范，加強對獸藥安全性評價單位的監督檢查，以落實國務院關于切實加強事中事后監管的要求。